- L’analisi dei processi primari e la loro mappatura
- Analisi dei processi a supporto: addestramento del personale, gestione delle verifiche ispettive interne, analisi dei dati, riesame della direzione,
- Le prescrizioni in materia di registrazioni per la qualità in coerenza con le norme ISO 9001,
- Individuazione del punto di equilibrio tra prescrizioni normative ed efficienza operativa,
- Indicatori di processo: le metodologie di misurazione possibili, la costruzione degli indici, la pianificazione delle rilevazioni periodiche e il monitoraggio,la gestione delle azioni correttive e preventive,
- Le verifiche interne: le metodologie per le verifiche ispettive, il riesame della direzione: strumenti e metodi per la predisposizione
